Condizioni ambientali di laboratorio
Il BET può essere eseguito nella maggior parte dei laboratori moderni in condizioni controllate.
Adeguatatecnica asetticaè importante durante la preparazione e la diluizione degli standard e la manipolazione dei campioni.Vestirepratica al di fuori dei normali dispositivi di protezione individuale di laboratorio (DPI) non destano preoccupazione a meno che il prodotto sottoposto a test non richieda specifiche considerazioni sulla sicurezza degli analisti a causa della tossicità o dell'infettività.Guantidovrebbe essere privo di TALC, poiché il TALC può contenere livelli significativi di endotossine.Lettori di lastre, bagni d'acqua e blocchi di calore seccoutilizzato per l'incubazione del campione deve trovarsi su un banco di laboratorio lontano da condotti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell'aria (HVAC), vibrazioni significative e traffico di laboratorio che potrebbero influire sui risultati del test.Tempi e condizioni di conservazione del campionedovrebbe essere determinato e successivamente documentato, se necessario, per garantire che i risultati dei test accurati possano essere generati nel tempo qualificato.
Ad esempio, se il laboratorio riceve un campione di acqua per preparazioni iniettabili (WFI) o durante il processo, deve essere refrigerato o può rimanere a temperatura ambiente e per quanto tempo?Prima del test, si raccomanda di miscelare adeguatamente il/i contenitore/i del campione primario prima di prelevare l'aliquota/le aliquote del test per il test diretto o la successiva diluizione.
Test dell'endotossina batterica Bioendo, gli esperimenti includono il test del test dell'endotossina del metodo del coagulo di gel e il test del test dell'endotossina quantitativa, il test del test dell'endotossina del metodo del coagulo di gel è il rilevamento qualitativo dell'endotossina, questi esperimenti richiedono che i materiali di consumo siano l'elaborazione della depirogenazione, come tubi di reazione senza endotossina, tubi di diluizione e puntali apirogeni;il rilevamento quantitativo dell'endotossina ha un test cinetico cromogenico dell'endotossina, un test cinetico turbidimetrico dell'endotossina, questi esperimenti richiedono che i materiali di consumo devono soddisfare il livello massimo di endotossine inferiore a 0,005 EU/ml (0,001 EU/ml), come provette prive di endotossine, punte prive di pirogeni e micropiastre apirogeni, anche serbatoi apirogeni.A proposito, se il trattamento dei campioni, il contenitore deve essere il flacone campione privo di endotossine.
Tempo di pubblicazione: dic-01-2022
