Fiale per il test dell'endotossina (indicatore dell'endotossina)

 Fiale per il test dell'endotossina (indicatore dell'endotossina)

1. Informazioni sul prodotto

ILFiala per la sfida dell'endotossina(ECV, indicatore di endotossina) viene utilizzato nella convalida dei cicli di depirogenazione a calore secco.Le fiale Endotoxin Challenge vengono posizionate nei punti freddi del forno a calore secco.Dopo il completamento del ciclo, la riduzione logaritmica dei livelli di endotossina può essere determinata confrontando i livelli di endotossina negli indicatori di endotossina cotta e non cotta.Le fiale Endotoxin Challenge sono progettate per indicare una riduzione minima di 3 log del contenuto di endotossine quando testate utilizzando il kit di test dell'endotossina con coagulo di gel, il kit di test dell'endotossina turbidimetrica cinetica o i kit di test del lisato di amebociti liofilizzati cromogenici.La fiala Endotoxin Challenge contiene da 1.000 a 10.000 livelli di endotossine UE in una fiala di vetro.ECV1250V e ECV2500V sono sigillati in fiale che configurano i tappi resistenti al calore e le etichette resistenti al calore, che possono essere posizionate nel forno a calore secco o nel tunnel a calore secco senza rimuovere tappi e cappucci (coperchio).

Convalida del ciclo(i) di sterilizzazione a calore seccoè richiesto dalle normative ANSI, AAMI, ISO, USP e FDA per garantire che tutti gli articoli che devono essere sterili o privi di endotossine possano essere sterilizzati in modo coerente e affidabile per ridurre la possibilità di introdurre o diffondere un microrganismo infettivo o pirogeni.

Seguire i requisiti dei regolamenti, utilizzare Bioendo ECV è in grado di eseguire la validazione senza endotossine o la validazione senza apirogeni.Un'informazione più importante è che Bioendo ECV non richiede la rimozione del coperchio in gomma durante l'operazione di riscaldamento.

2. Parametro del prodotto

La potenza: da 1000 a 10000 EU per fiala e da 2000 a 10000 EU in una fiala.

3. Caratteristiche e applicazione del prodotto

In flaconcino con tappo resistente al calore(temperatura elevata tollerabile fino a 360 gradi Celsius)ed etichetta resistente al calore.

Durante la procedura di cottura o essiccazione, non è necessario rimuovere il coperchio della fiala ECV.

Senza eccipiente.

Fiala per il test dell'endotossina, nelle procedure operative, il reagente del lisato deve corrispondere al kit ECV e non è necessario rimuovere la spia accesa durante la procedura di cottura.