Fiala di lisato di amebociti cinetico turbidimetrico
Fiala di lisato di amebociti cinetico turbidimetrico
1. Introduzione al prodotto
La fiala di lisato di amebociti cinetici turbidimetrici è sviluppata sulla base del principio che il tempo necessario per raggiungere un certo aumento di assorbanza (onset OD), ovvero il tempo di onset, è correlato negativamente con la concentrazione di endotossina.La sensibilità potrebbe raggiungere 0,005EU/ml e il rilevamento potrebbe raggiungere quattro ordini di grandezza.È particolarmente adatto all'industria farmaceutica per monitorare la concentrazione di endotossine.
2. Parametro del prodotto:
Intervallo di analisi: 0,005-50 EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Applicazione del prodotto
Qualificazione dell'endotossina del prodotto finale (pirogeno), test dell'endotossina nell'acqua per preparazioni iniettabili, test delle endotossine nelle materie prime o monitoraggio del livello di endotossine durante il processo di produzione per aziende farmaceutiche o produttori di dispositivi medici.
Nota:
Il reagente lisato di amebociti liofilizzato prodotto da Bioendo è costituito da lisato di amebociti del granchio a ferro di cavallo (Tachypleus tridentatus).
| Catalogo no. | ml/flacone | Test/fiala | Fiale/confezione | Sensibilità UE/ml |
| KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10 UE/ml |
| KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml |
| KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10 UE/ml |
| KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5UE/ml, 0,01-10UE/ml |
La sensibilità del reagente del lisato di amebocita liofilizzato e la potenza dell'endotossina standard di controllo vengono analizzate rispetto all'endotossina standard di riferimento USP.I kit di reagenti del lisato di amebociti liofilizzati vengono forniti con istruzioni sul prodotto e certificato di analisi.
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