Kit per il test dell'endotossina Bioendo KT (saggio cinetico turbidimetrico)
Kit per il test dell'endotossina Bioendo KT (saggio cinetico turbidimetrico)
1. Introduzione al prodotto
La fiala di lisato di amebociti cinetici turbidimetrici è sviluppata sulla base del principio che il tempo necessario per raggiungere un certo aumento di assorbanza (onset OD), ovvero il tempo di onset, è correlato negativamente con la concentrazione di endotossina.La sensibilità potrebbe raggiungere 0,005EU/ml e il rilevamento potrebbe raggiungere quattro ordini di grandezza.È particolarmente adatto all'industria farmaceutica per monitorare la concentrazione di endotossine.
Il kit contiene lisato di amebocita liofilizzato, endotossina standard di controllo e acqua per BET.Il kit per il test dell'endotossina KT (saggio cinetico turbidimetrico) richiede un lettore di micropiastre cinetiche come ELx808IULALXH o un lettore di provette cinetiche.È necessario anche il software cinetico per il calcolo della concentrazione di endotossina.
2. Parametro del prodotto
Intervallo di analisi:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Applicazione del prodotto
Qualificazione dell'endotossina (pirogeno) del prodotto finale, test dell'endotossina per iniezione di acqua, test dell'endotossina delle materie prime o monitoraggio del livello di endotossine durante il processo di produzione per aziende farmaceutiche o produttori di dispositivi medici.
Nota:
Il reagente lisato di amebociti liofilizzato prodotto da Bioendo è costituito da lisato di amebociti del granchio a ferro di cavallo (Tachypleus tridentatus).
| Catalogo no. | Descrizione | Contenuto del kit | Sensibilità UE/ml |
| KT0817 | Kit per il test delle endotossine Bioendo™ KT (Saggio cinetico turbidimetrico), 128 test/kit | 8 Lisato di amebociti liofilizzato, 1,7 ml (16 test/fiala); 8 Tampone di ricostituzione, 3,0 ml/flacone; 4 CSE; 2 Acqua per SCOMMESSA, 50 ml/flacone; | 0,01-10 UE/ml |
| KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT0852 | Kit per il test delle endotossine Bioendo™ KT (Saggio cinetico turbidimetrico), 400 test/kit | 8 Lisato di amebociti liofilizzato, 5,2 ml (50 test/fiala); 8 Tampone di ricostituzione, 6,0 ml/flacone; 4 CSE;2 Acqua per la scommessa, 50 ml/flacone; | 0,01-10 UE/ml |
| KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT5017 | Kit per il test delle endotossine Bioendo™ KT (Saggio cinetico turbidimetrico), 800 test/kit | 50 Lisato di amebociti liofilizzato, 1,7 ml (16 test/fiala); 50 Tampone di ricostituzione, 3,0 ml/flacone;10 CSE; | 0,01-10 UE/ml |
| KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT5052 | Kit per il test delle endotossine Bioendo™ KT (Saggio cinetico turbidimetrico), 2500 test/kit | 50 lisato di amebociti liofilizzato, 5,2 ml (50 test/fiala); 50 Tampone di ricostituzione, 6,0 ml/flacone;10 CSE; | 0,01-10 UE/ml |
| KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10 UE/ml |
Condizione del prodotto:
La potenza del lisato di amebocita liofilizzato e dell'endotossina standard di controllo viene analizzata rispetto all'endotossina standard di riferimento USP.I kit di reagenti lisato di amebociti liofilizzati vengono forniti con istruzioni del prodotto, certificato di analisi, scheda di sicurezza.
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